Mengelola dan memelihara dokumentasi laboratorium, termasuk SOP, STP, protokol, dan laporan.

Berkontribusi dalam penulisan, review, dan pembaruan prosedur operasional standar serta prosedur pengujian standar sesuai dengan persyaratan GMP, PQS, dan farmakope (FI, USP, BP, dll.).

• Gelar Sarjana (S1) di bidang Kimia atau Farmasi.

• Pengalaman minimal 3 tahun dalam pengembangan metode analitis, validasi, atau kepatuhan laboratorium di industri farmasi.

• Pengetahuan kuat tentang instrumen analitis dan prosedur pengujian (HPLC, UV-Vis, FTIR, dissolution tester, dll.) serta familiaritas dengan persyaratan farmakope (USP, FI, BP, dll.).

• Pemahaman tentang GMP, GLP, dan persyaratan kepatuhan regulasi dalam manufaktur farmasi.

• Kemampuan berpikir analitis, ketelitian tinggi, dan integritas yang kuat.

• Kemampuan bekerja secara mandiri maupun kolaboratif dalam tim lintas fungsi.

• Keterampilan komunikasi dan interpersonal yang baik.

• Pengalaman dalam investigasi laboratorium dan dokumentasi untuk kasus OOS atau deviasi.

• Mengelola dan memelihara dokumentasi laboratorium, termasuk SOP, STP, protokol, dan laporan.

• Membantu dalam menulis, meninjau, dan memperbarui Standard Operating Procedures (SOP) dan Standard Test Procedures (STP) sesuai dengan persyaratan GMP, PQS, dan farmakope (FI, USP, BP, dll.).

• Melakukan analisis dan uji coba, aktivitas verifikasi, menyiapkan protokol dan laporan, serta memastikan pelaksanaan tepat waktu dari deliverables proyek.

• Mendukung implementasi dan pemantauan kepatuhan farmakope di laboratorium.

• Mendukung tim QC/R&D dalam investigasi laboratorium, termasuk penanganan kasus out-of-specification (OOS).

• Memastikan reagen, standar referensi, dan peralatan laboratorium terawat dengan baik dan siap untuk pengujian.

• Memberikan pelatihan yang diperlukan kepada personel laboratorium mengenai prosedur analitis, dokumentasi, dan kepatuhan.