Mengelola proses registrasi produk alat kesehatan mulai dari pengajuan hingga terbitnya izin edar (NIE) Menyiapkan, memeriksa, dan memastikan kelengkapan dokumen regulasi seperti dossier, CFS, dan dokumen pendukung lainnya Melakukan submission dan monitoring proses perizinan melalui sistem yang berlaku (Kemenkes & OSS) Mengelola dan melakukan update produk pada sistem e-Katalog (LKPP) termasuk upload produk, perubahan data, dan harga Memastikan seluruh proses registrasi dan perizinan sesuai dengan regulasi yang berlaku di Indonesia Berkoordinasi dengan tim internal (sales, marketing, logistik) terkait status produk dan kelengkapan dokumen Mendukung proses impor dengan memastikan dokumen regulasi telah sesuai dengan ketentuan Melakukan monitoring masa berlaku izin edar dan memastikan proses perpanjangan dilakukan tepat waktu Menyimpan dan mengelola dokumen regulasi secara rapi dan terstruktur Pendidikan minimal D3/D4/S1 (terbuka untuk semua jurusan).

Memiliki pengalaman minimal 1–2 tahun di bidang Regulatory Affair (bidang alat kesehatan lebih diutamakan).

• Memahami regulasi alat kesehatan di Indonesia (perizinan Kemenkes, OSS, proses IDAK, CDB dll).

• Memahami proses registrasi produk alat kesehatan (izin edar, AKL/AKD, dan sebagainya.

• Teliti, detail-oriented, dan memiliki kemampuan administrasi yang baik.